EMS obtém registro da Anvisa para dois genéricos de liraglutida contra diabetes e obesidade
© Valter Campanato/Agência Brasil
Os genéricos de liraglutida receberam registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em canetas destinadas ao tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Os dois medicamentos têm concentração de 6 mg/mL e foram registrados pela farmacêutica brasileira EMS.
As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União de terça-feira (8). Com o registro, os produtos podem ser comercializados como genéricos, identificados pelo princípio ativo, sem vínculo obrigatório com uma marca específica.
EMS já comercializa duas canetas
A EMS já vende duas canetas com liraglutida. O Olire é direcionado ao controle do peso em adultos e adolescentes, enquanto o Lirux é voltado ao gerenciamento da glicemia.
Segundo as informações do produto, as duas opções ajudam a reduzir o apetite e a equilibrar a quantidade de açúcar no sangue. A liraglutida é a substância presente nos medicamentos e está associada aos tratamentos mencionados no registro sanitário.
A aprovação dos genéricos não representa o lançamento de uma nova substância. Ela autoriza a comercialização de versões identificadas pelo nome do princípio ativo, além dos produtos que a empresa já oferece com marcas comerciais.
Registro permite venda pelo princípio ativo
Um medicamento genérico é identificado pela substância responsável pelo efeito terapêutico, e não por uma marca criada pelo fabricante. Para chegar ao mercado, ele precisa obter autorização da Anvisa, que avalia o pedido de registro apresentado pela empresa.
Depois da aprovação, o fabricante pode vender o produto com a denominação do princípio ativo, conforme as regras aplicáveis aos genéricos. Neste caso, as autorizações concedidas à EMS abrangem duas apresentações de liraglutida com a mesma concentração de 6 mg/mL.
Créditos da imagem: © Valter Campanato/Agência Brasil
Com informações da Agência Brasil
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