Pacientes com doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, além de indivíduos que sofrem de asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais, contam com novas esperanças terapêuticas a partir desta segunda-feira (11). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o registro de dois medicamentos inovadores, expandindo significativamente as opções de tratamento disponíveis no Brasil para quadros complexos e muitas vezes refratários às terapias convencionais.

Um dos registros da Anvisa é o Yesintek (Ustequinumabe), uma solução injetável que pode ser administrada de forma subcutânea ou intravenosa. Este biossimilar é destinado ao manejo de condições como psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa, representando um avanço importante para essas patologias autoimunes. O Yesintek foi submetido a um rigoroso processo de avaliação, onde sua comparabilidade com o medicamento de referência Stelara foi atestada.

A própria agência reguladora esclareceu a natureza do produto: “Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa.”

O novo medicamento registrado pela Anvisa oferece uma alternativa valiosa para adultos e crianças acima de seis anos com psoríase em placa de grau moderado a grave. A própria agência detalhou as circunstâncias para seu uso: “O tratamento é direcionado especificamente para casos em que as terapias convencionais — como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA) — não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância.”

No contexto da artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser empregado por adultos, isoladamente ou em conjunto com metotrexato, especialmente quando a resposta às drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) mostrou-se insuficiente. O fármaco também contempla crianças a partir dos seis anos que enfrentam a forma ativa dessa condição. Para a doença de Crohn em adultos com quadros moderados a graves e ativos, a substância é indicada para aqueles que não responderam adequadamente, perderam a resposta a outros tratamentos, ou apresentaram intolerância e contraindicações a terapias convencionais ou a medicamentos anti-TNF-alfa.

Novas Opções para Asma e Rinossinusite Crônica

Outro registro inovador da Anvisa divulgado nesta segunda-feira é o Densurko® (depemoquimabe), um avanço terapêutico para asma e rinossinusite crônica grave com pólipos nasais. Apresentado em solução injetável de 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora prontas para uso, este fármaco é uma terapia complementar.

Para pacientes com asma, a indicação do Densurko® é para adultos e pediátricos a partir dos 12 anos que possuem inflamação do tipo 2, caracterizada por um número elevado de eosinófilos — glóbulos brancos cruciais na inflamação das vias aéreas. A eficácia deste tratamento foi corroborada por estudos clínicos, os quais evidenciaram uma diminuição substancial nas taxas de exacerbações quando o medicamento foi administrado em conjunto com o tratamento padrão, em comparação com placebo.

No cenário da rinossinusite crônica acompanhada de pólipos nasais, o Densurko® é especificamente direcionado a pacientes adultos. Sua utilização é reservada para situações onde as abordagens convencionais, como corticosteroides sistêmicos e/ou intervenções cirúrgicas, não proporcionaram um controle adequado da condição. Para ambas as patologias contempladas por este novo medicamento Anvisa, o regime de tratamento estabelecido prevê uma dose a cada seis meses, otimizando a conveniência para o paciente.

Fonte e Fotos: Agência Brasil

https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-05/anvisa-libera-registro-de-remedios-para-tratar-psoriase-e-asma