Anvisa aprova registro da vacina contra a dengue do Butantan, com aplicação prevista no SUS em 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, por meio de publicação no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio do registro já havia sido feito pelo Ministério da Saúde, que planeja iniciar a aplicação gratuita das doses, via Sistema Único de Saúde (SUS), em 2026.

A Anvisa informou que a publicação oficializa a conclusão do processo regulatório, permitindo a produção e a comercialização do imunizante, que será ofertado exclusivamente pela rede pública. “O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia”, destacou a agência em nota.

A vacina é tetravalente, combatendo os quatro sorotipos da dengue em dose única, e é a primeira a ser produzida por um laboratório nacional. O Instituto Butantan deverá continuar os estudos adicionais e o monitoramento do uso da vacina. “A tecnologia utilizada pelo novo imunizante é a de vírus vivo atenuado, que é segura e já empregada em diversas outras vacinas em uso no Brasil e no mundo”, informou a Anvisa.

A dose aprovada pela Anvisa é destinada a pessoas entre 12 e 59 anos, faixa etária que pode ser ampliada no futuro, dependendo de novos estudos. O Instituto Butantan já possui 1 milhão de doses prontas e estima ter mais de 30 milhões disponíveis em meados de 2026.

A Butantan-DV é o primeiro imunizante contra a dengue em dose única no mundo, resultado de uma parceria entre o Instituto Butantan e a empresa chinesa WuXi Vaccines. A vacina utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, similar a outras vacinas já utilizadas no Brasil. A avaliação técnica da Anvisa aponta para uma eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática em pessoas de 12 a 59 anos, além de 89% de proteção contra formas graves da doença.

Fonte e Fotos: Agência Brasil

https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2025-12/anvisa-publica-registro-da-vacina-contra-dengue-do-butantan