Anvisa aprova Sunlenca para PrEP: Injeção Semestral contra HIV
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. O fármaco, indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg e sob risco de contrair o vírus, destaca-se por sua alta eficácia e pela forma de administração, que inclui comprimidos orais e injeções subcutâneas semestrais, facilitando a adesão ao tratamento. É mandatório que o indivíduo apresente teste negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
Estudos clínicos demonstraram a eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1, atingindo 100% em mulheres cisgênero, 96% em comparação com a incidência de HIV de base, e superando em 89% a PrEP oral diária. A Anvisa informou, por meio de sua assessoria de imprensa, que “o regime de injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários”.
O Sunlenca, um antirretroviral inovador, contém lenacapavir, que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e a transcrição reversa. Apesar da aprovação, a Anvisa ressalta que a disponibilização do medicamento depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), e que “sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde”.
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia crucial para prevenir a infecção pelo HIV, envolvendo o uso de antirretrovirais por pessoas não infectadas, mas sob risco. A PrEP integra a “prevenção combinada”, que também abrange testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados para gestantes soropositivas, conforme esclarecido pela Agência. A Organização Mundial da Saúde (OMS) já recomenda o lenacapavir como opção adicional para PrEP desde julho de 2023, classificando-o como a melhor alternativa após uma vacina, ainda não disponível para o HIV.
Fonte e Fotos: Agência Brasil
https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-01/anvisa-aprova-novo-farmaco-com-injecao-semestral-para-prevencao-do-hiv
