Wegovy oral ganha registro da Anvisa para tratar obesidade no Brasil
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Wegovy oral passou a ter registro aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso no Brasil. A decisão permite a comercialização da semaglutida em comprimidos, enquanto o medicamento estava disponível no país na forma de solução injetável.
A nova apresentação é indicada para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. O tratamento deve ser combinado com alimentação saudável e prática de atividade física.
Estudo acompanhou perda de peso
A aprovação teve como base principal o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a semaglutida oral na dose de 25 miligramas em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Os participantes foram acompanhados por 64 semanas.
No grupo que recebeu o medicamento, a perda média de peso corporal ficou acima de 13%. A pesquisa também registrou melhora em marcadores de saúde cardiometabólica em comparação com o grupo que recebeu placebo.
A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Segundo a Anvisa, ela está associada ao aumento do risco de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
A agência informou que a semaglutida atua no controle do apetite e da ingestão de alimentos. “A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar”, diz a Anvisa.
O Wegovy é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1, conhecido pela sigla GLP-1, em formato oral aprovado para uso no país. Esse grupo de medicamentos atua em mecanismos relacionados à regulação do apetite e do peso corporal.
Wegovy oral exige jejum
A administração será feita uma vez ao dia, com aumento gradual da dose. O esquema começa com 1,5 miligrama, passa por 4 miligramas e 9 miligramas e chega à dose diária de manutenção de 25 miligramas.
O comprimido deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água. Depois, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
De acordo com a Anvisa, a nova formulação oferece mais possibilidades de tratamento para pacientes e profissionais de saúde. A agência também prevê a transição entre as versões oral e subcutânea quando isso for considerado adequado, conforme as orientações da bula aprovada.
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Com informações da Agência Brasil
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