O Brasil alcança um marco significativo na busca por autonomia no combate ao HIV: a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), por meio de seu Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), concluiu a crucial etapa de transferência de tecnologia para a fabricação nacional do dolutegravir. Este medicamento antiretroviral, essencial no tratamento do HIV, é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente beneficia mais de 770 mil pessoas vivendo com a condição em todo o território nacional. A iniciativa representa um passo fundamental para a autossuficiência do país no fornecimento deste fármaco vital.

### Produção Nacional do Medicamento para HIV Ganha Impulso

A jornada para a nacionalização da produção do dolutegravir teve início em 2020, com a formalização de um contrato entre a ViiV Healthcare – empresa especializada em pesquisa e tratamento para HIV, parte da biofarmacêutica GSK – e Farmanguinhos/Fiocruz. O acordo visava a internalização progressiva da fabricação do medicamento, garantindo sua distribuição contínua e segura para o SUS.

Desde então, Farmanguinhos empreendeu um robusto plano de investimentos, focando na adaptação de sua planta fabril, na aquisição de equipamentos modernos e na capacitação especializada de seus profissionais. Paralelamente, promoveu uma complexa estruturação técnica, regulatória e operacional, culminando agora na finalização de todo o processo de internalização da produção. O início do fornecimento direto à rede pública de saúde brasileira aguarda apenas a liberação oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

### Experiência Consolidada e Próximos Passos

A expertise de Farmanguinhos no que tange ao dolutegravir já é um fato. Desde 2022, o instituto tem sido o responsável pela distribuição de impressionantes 739 milhões de cápsulas do medicamento, produzidas inicialmente em fábricas da GSK, para o SUS. A partir de 2025, a atuação de Farmanguinhos foi expandida para incluir as análises laboratoriais de controle de qualidade do fármaco, solidificando seu papel estratégico na cadeia de abastecimento.

Atualmente, três lotes do dolutegravir já foram fabricados e devidamente validados pela equipe técnica de Farmanguinhos, estando prontos para serem distribuídos assim que a autorização da Anvisa for expedida. Em paralelo, o instituto intensifica os trabalhos na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo. O acordo de transferência de tecnologia projeta um futuro ainda mais ambicioso, incluindo a internalização da produção do dolutegravir em sua formulação combinada com outra substância, a lamivudina, também crucial e distribuída pelo SUS. A expectativa é que essa etapa adicional de produção em Farmanguinhos seja concretizada já no próximo ano.

### Dolutegravir: A Eficácia Reconhecida Globalmente no Tratamento do HIV

O dolutegravir é amplamente reconhecido como um dos principais medicamentos no tratamento para HIV em escala mundial. Sua eficácia reside na capacidade de inibir a enzima integrase, impedindo que o vírus se replique dentro das células de defesa do organismo. Este mecanismo de ação se traduz em resultados notáveis, como a redução da carga viral a níveis indetectáveis, a melhora substancial da imunidade dos pacientes e a prevenção da progressão da doença para a AIDS, tudo isso com um perfil de efeitos colaterais considerado baixo.

A relevância clínica deste medicamento é endossada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que, desde 2019, o recomenda como a opção preferencial para regimes de tratamento de primeira e segunda linha. Essa recomendação abrange todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar, solidificando a posição do dolutegravir como um pilar fundamental na estratégia global de combate ao HIV.

Fonte e Fotos: Agência Brasil

https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-07/sus-adquire-tecnologia-para-produzir-principal-rem%C3%A9dio-contra-o-hiv