A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou, na última quarta-feira (22), um marco regulatório importante ao expandir a aprovação do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos. A partir de agora, crianças e adolescentes com 10 anos ou mais poderão fazer uso do fármaco, que até então tinha sua indicação restrita exclusivamente à população adulta no Brasil.

A decisão da agência representa um passo à frente na oferta de opções terapêuticas para uma parcela mais jovem que lida com a diabetes tipo 2. Em comunicado oficial, a Anvisa detalhou que “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico.” O Mounjaro é classificado como um agonista do receptor GLP-1, uma categoria de medicamentos popularmente reconhecida como “canetas emagrecedoras”.

### Regulamentação de Canetas Emagrecedoras em Pauta

Em paralelo a esta nova aprovação, a autarquia federal segue intensificando seu trabalho de regulamentação e fiscalização de medicamentos da mesma classe. A diretoria colegiada da Anvisa tem agendada para a próxima semana a análise de uma proposta de instrução normativa. Este documento definirá procedimentos e requisitos técnicos específicos para a manipulação de “canetas emagrecedoras”, visando maior controle e segurança.

Esta iniciativa faz parte de um conjunto de estratégias mais abrangente, anunciado em 6 de abril, que compõe o plano de ação da Anvisa. O objetivo é combater irregularidades e aprimorar as medidas regulatórias e de fiscalização aplicáveis a este tipo de fármaco no mercado.

### Força-Tarefa para Controle Sanitário e Segurança

Para fortalecer o suporte à sua atuação no controle sanitário e assegurar a segurança dos pacientes que utilizam “canetas emagrecedoras”, a Anvisa instituiu dois grupos de trabalho especializados na semana passada. As portarias que formalizam a criação desses grupos visam otimizar a supervisão e o aprimoramento das políticas sanitárias.

O primeiro grupo, estabelecido pela Portaria 488/2026, contará com a colaboração de representantes de importantes entidades de classe: o Conselho Federal de Farmácia (CFF), o Conselho Federal de Medicina (CFM) e o Conselho Federal de Odontologia (CFO). Já a Portaria 489/2026 formaliza a criação do segundo grupo. Este será responsável por monitorar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela própria Anvisa, além de fornecer subsídios e propor medidas de aprimoramento que orientarão as futuras decisões da diretoria colegiada.

Fonte e Fotos: Agência Brasil

https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-04/anvisa-aprova-mounjaro-para-crianca-e-adolescente-com-diabetes-tipo-2