Yluméc obtém registro da Anvisa como caneta de semaglutida para diabetes tipo 2
© Rafa Neddermeyer/Agência Brasil
O Yluméc recebeu registro sanitário para ser usado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, segundo decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O medicamento é produzido pela EMS e tem a semaglutida como princípio ativo, substância também presente no Ozempic.
A nova caneta será fabricada na unidade de peptídeos do complexo da EMS em Hortolândia, em São Paulo. O produto foi classificado como medicamento similar e terá como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela empresa.
Yluméc terá duas apresentações
A versão de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama. Já a apresentação de 3 mililitros contará com quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo de medicamentos que ficou conhecido pelo uso em canetas associadas ao emagrecimento. No caso do Yluméc, a indicação informada pela EMS é o controle do diabetes tipo 2 em adultos.
A empresa ainda não informou uma data para o início das vendas. Em nota, declarou: “A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”.
Registro foi publicado no Diário Oficial
A decisão da Anvisa consta em registro publicado no Diário Oficial da União. O documento enquadra o Yluméc como medicamento similar e aponta o Ozivy como produto de referência.
Medicamentos similares são produtos registrados com base em outro medicamento de referência. Essa classificação é usada no processo sanitário para relacionar o produto avaliado a uma opção já registrada, como ocorreu com o Yluméc e o Ozivy.
O princípio ativo do novo medicamento é o mesmo do Ozempic. A patente da semaglutida expirou em 20 de março, e o Ozivy, usado como referência no registro, foi lançado pela EMS em junho.
Créditos da imagem: © Rafa Neddermeyer/Agência Brasil
Com informações da Agência Brasil
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