Germed obtém registro da Anvisa para vender semaglutida genérica no Brasil
A semaglutida genérica fabricada pela Germed Farmacêutica recebeu autorização para comercialização no país após o registro ser aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (24).
O medicamento é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, ajudando no controle da glicose elevada no sangue. A substância é aplicada com uma caneta e ficou conhecida pelo uso em Ozempic e Wegovy, produtos da Nordisk.
Uso médico exige controle
Médicos também prescrevem semaglutida para o controle da obesidade. A procura pelo princípio ativo afetou os preços de medicamentos de marcas importadas.
A venda do produto da Germed exige receita médica em duas vias, conforme alerta da Anvisa. A farmácia deve reter uma das vias, enquanto a outra, carimbada, fica com o paciente.
A solução precisa permanecer refrigerada, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento. O armazenamento deve ser feito em geladeira.
No dia 17, a Anvisa havia aprovado a primeira versão genérica da substância no país. O produto é fabricado pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.
Regras da semaglutida genérica
O registro sanitário é a autorização concedida pela Anvisa para que um medicamento possa ser comercializado dentro das regras estabelecidas pelo órgão. A publicação da decisão no Diário Oficial da União torna público o ato administrativo.
A caneta aprovada para a Germed não terá nome comercial de apresentação. Na embalagem, o produto será identificado pelo nome do princípio ativo, semaglutida. Como ocorre com os genéricos, a caixa terá faixa amarela com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A apresentação de 1,5 ml será vendida em caixa com uma caneta preenchida e seis agulhas. Há também uma versão de 3 ml com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas.
Outra opção terá uma única caneta com 3 ml do produto, destinada a quatro aplicações. A maior embalagem reunirá duas canetas de 3 ml, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.
Créditos da imagem: Reprodução
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